課程資訊
課程名稱
藥事行政及法規
Pharmacy Administration and Pharmacy Law 
開課學期
106-1 
授課對象
醫學院  藥學系  
授課教師
蕭斐元 
課號
PHARM4012 
課程識別碼
403 45000 
班次
 
學分
2.0 
全/半年
半年 
必/選修
必修 
上課時間
星期二8,9,10(15:30~18:20) 
上課地點
基醫303 
備註
與蕭美玲合開
限學士班四年級以上
總人數上限:70人 
Ceiba 課程網頁
http://ceiba.ntu.edu.tw/1061PHARM4012_2017 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

講授於藥事專業執業中相關的國內法規 

課程目標
同學修習完本課程後能熟悉以下法規:

藥事法與施行細則
藥師法與施行細則
管制藥品管理條例與施行細則
毒品危害防制條例與施行細則
化品衛生管理條例與施行細則
罕見疾病防治及藥物法
藥害救濟法
全民健保相關法規
 
課程要求
評分標準(期末考)
選擇題(七十題,每題請選擇最正確的一個答案,每題一分)
名詞解釋 (一共五題,每題二分,共十分)
申論題 (請自下列三題中,任選二題作答,每題十五分,一共三十分)
 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
指定閱讀
待補 
參考書目
1.藥事行政與法規-法規體系與架構 (余萬能 著)
2.上課分發之講義;任何含有上述醫藥法規的書籍 
評量方式
(僅供參考)
   
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
2017/09/12  藥事執業行為與醫藥法規綜論
(授課老師:蕭斐元) 
第2週
2017/09/19 (15:50開始上課)  衛生行政管理體系與台灣地區公共衛生概況
(授課老師:許銘能) 
第3週
2017/09/26 (15:50開始上課)  藥事法規(一) 藥師法及施行細則
(授課老師:許銘能) 
第4週
2017/10/03 (15:50開始上課)  藥事法規(二) 藥事法及施行細則(I)
(授課老師:許銘能) 
第5週
2017/10/10  國慶日放假 
第6週
2017/10/17 (15:50開始上課)  藥事法規(三) 藥事法及施行細則(II)
(授課老師:許銘能) 
第7週
2017/10/24  藥事法規(四) 藥事法規與製藥產業
(授課老師:黃文鴻、蕭斐元) 
第8週
2017/10/31 (15:50開始上課)  藥品查驗登記與臨床試驗
(授課老師:許銘能) 
第9週
2017/11/07  全民健康保險藥品支付制度
(授課老師:黃兆杰) 
第10週
2017/11/14  全民健康保險法
(授課老師:黃肇明)
 
第11週
2017/11/21  藥事法規(五) 醫療法及相關法規
(授課老師:黃文鴻、蕭斐元) 
第12週
2017/11/28  藥害救濟法與新藥安全監視
(授課老師:陳文雯) 
第13週
2017/12/05  藥事法規(七) 化粧品衛生管理條例與施行細則
(授課老師:蕭斐元) 
第14週
2017/12/12  藥事法規(八) 管制藥品管理條例與施行細則
(授課老師:劉淑芬) 
第15週
2017/12/19  藥事法規(六) 中藥查驗登記與管理制度
(授課老師:黃文鴻、蕭斐元) 
第16週
2017/12/26  藥品品質與GMP管理
(授課老師:陳惠芳) 
第17週
2018/01/02  藥品與藥政管理的展望
(授課老師:祁若鳳) 
第18週
2018/01/09  期末考週